項目
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規格
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性狀
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白色或類白色顆粒或粉末,無臭,有引濕性;在水中溶解成澄清溶液,不溶于乙醇、丙酮或乙醚
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PH(0.1%水溶液,25℃)
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6.0-7.5
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溶液透光度
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≥99.0%
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蛋白質
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≤0.1%
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干燥失重
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≤10.0%
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熾灼殘渣
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≤20.0%
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重金屬含量(以鉛計)
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≤20μg/g
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砷
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≤20μg/g
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葡萄糖醛酸含量
|
≥44.0%
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細菌總數
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≤100CFU/g
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溶血性鏈球菌
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不得檢出
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霉菌和酵母菌總數
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≤100CFU/g
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金黃色葡萄球菌
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不得檢出
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銅綠假單胞菌
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不得檢出
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項目
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規格
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性狀
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白色或類白色顆粒或粉末,無臭,有引濕性;在水中溶解成澄清溶液,不溶于乙醇、丙酮或乙醚
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PH(0.1%水溶液,25℃)
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6.0-7.5
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干燥失重
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≤10.0%
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熾灼殘渣
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≤13.0%
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重金屬含量(以鉛計)
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≤20μg/g
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砷
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≤20μg/g
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葡萄糖醛酸含量
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≥44.0%
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細菌總數
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≤100CFU/g
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霉菌和酵母菌總數
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≤100CFU/g
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金黃色葡萄球菌
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不得檢出
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銅綠假單胞菌
|
不得檢出
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項目
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規格
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性狀
|
白色或類白色顆粒或粉末,無臭,有引濕性;在水中溶解成澄清溶液,不溶于乙醇、丙酮或乙醚
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PH(0.1%水溶液,25℃)
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6.0-7.5
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蛋白質
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≤0.05%
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干燥失重
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≤8.0%
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熾灼殘渣
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≤15%
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重金屬含量(以鉛計)
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≤10μg/g
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砷
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≤2μg/g
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葡萄糖醛酸含量
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≥45.0%
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無菌檢查
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符合規定
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細菌內毒素
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<1EU/mg
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透明質酸鈉1%水溶液
項目
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規格
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性狀
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無色透明的粘稠液體
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PH
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6.0-7.5
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溶液透光率
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≥97.0%
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動力粘度
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12000-25000mPa·s
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蛋白質含量
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≤0.002%
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重金屬含量(以鉛計)
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≤0.2μg/ml
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葡萄糖醛酸
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≤4.4mg/ml
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細菌總數
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≤10CFU/ml
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霉菌和酵母菌總數
|
≤10CFU/ml
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金黃色葡萄球菌
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不得檢出
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銅綠假單胞菌
|
不得檢出
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本品采用氟化瓶、鋁箔袋、藥用鋁罐包裝,規格有:0.1kg/ 塑瓶、0.5Kg / 鋁箔袋、1.0Kg / 鋁箔袋、2.0Kg / 鋁箔袋、5.0Kg / 鋁箔袋,也可根據客戶要求進行包裝。
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